制药界的无声英雄

符合 FDA 标准的耐腐蚀 API 生产泵和阀门 - 实现最高纯度和工艺可靠性的创新。

活性药物成分（API）是现代医学的核心。它们是药物中对身体有治疗作用的化学物质。 API 是通过复杂的化学和生物技术过程制造的，并经过严格的质量控制以确保其安全性和有效性。 Richter Chemie-Technik GmbH 通过提供高性能 PFA 内衬泵和阀门在 API 制造中发挥着至关重要的作用。

API 制造：概述
API 可以是天然来源的，例如植物提取物或酶，也可以是通过化学合成和生物技术过程生产的。在药物开发过程中，API 被合成、分离和纯化以达到所需的药理效果。 API 通常与非活性成分或赋形剂结合制成成品药，成品药有片剂、胶囊或注射剂等多种剂型。

Richter Chemie-Technik：API 生产的可靠解决方案
Richter Chemie-Technik GmbH 是 PFA 内衬泵和阀门的领先供应商，其产品广泛应用于制药行业。这些产品专门设计用于对腐蚀性化学品和高纯度要求较高的苛刻应用。

l 反应器和合成过程：
Richter 泵和阀门用于反应器环境中，以安全处理腐蚀性和有毒液体。这在使用腐蚀性化学品的 API 合成中尤其重要。

l 清洁和消毒：
Richter 产品用于就地清洗 (CIP) 工艺，这对于清洁和消毒生产设施至关重要。由于这些过程通常使用爆炸性溶剂进行，因此产品的导电性尤为重要。符合防爆区域的设计在这里至关重要。该导电衬里也符合 FDA 标准。

l 运输和储存：

API原料和中间体的运输和储存系统需要可靠且耐腐蚀的泵和阀门。 Richter 产品提供必要的安全性、效率和耐用性。

为什么RICHTER产品是制药行业的首选：

l 耐腐蚀性强：泵和阀门的PFA衬里能有效抵抗多种腐蚀物质，特别是API生产中常用的化学品。

l 可靠性和耐用性： Richter 产品以其高可靠性和长使用寿命而闻名，非常适合用于关键的制药工艺。

l 安全：产品设计符合最高安全标准，这一点在处理有毒和危险物质时尤为重要，正如CE认证和ISO 9001质量管理体系认证所强调的，确保产品在生产、储运、使用过程中具备保证人身安全与避免环境遭受危害的基本性能。 泵和阀门的排放能力还可确保在潜在爆炸区域（Ex 区域）的安全使用，特别是在 CIP 过程中使用溶剂时。

l FDA 合规性：产品符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 对纯净、抗静电 PFA 的严格标准。这意味着它们可以安全地用于制造供人类消费的药品。

l 无油脂组装：产品的组装和包装按照与制药行业客户合作开发的特殊清洁程序进行。这消除了任何脂肪和油的污染。

l 低死角产品设计：产品设计旨在最大限度地减少残留物可能积聚的死角。它们还可以选择完全无死角的版本，这进一步方便了清洁并最大限度地降低了污染风险。

l 纯 PFA 或防静电 PFA：产品有纯 PFA 或防静电 PFA 版本。纯 PFA 始终符合 FDA 标准，但防静电 PFA 也符合 FDA 标准（具体取决于产品）。纯 PFA 和导电 PFA 均具有出色的耐化学性，而防静电 PFA 还可以防止介质润湿表面产生静电。当使用溶剂进行 CIP 清洗时，这对于人员、环境和系统的安全尤为重要。

l 节省成本：由于产品具有高耐用性和可靠性，因此生命周期成本极低。避免更换任何损坏的阀门和泵都可以节省时间和金钱。

l 简化快速的清洁和拆卸：产品设计为快速拆卸和易于清洁。这节省了时间并减少了生产停机时间，提高了效率。

l 不锈钢外壳：除标准球墨铸铁外壳外，某些型号（如隔膜阀、球阀和取样配件）还可选配不锈钢外壳。这在清洁外壳时提供了额外的优势。

l  TA Luft 认证 2021：产品根据 2021 年最新 TA Luft 标准 (ISO 15848) 进行认证。该认证证明产品符合德国严格的排放要求，彰显了其环保性和安全性。

制药应用泵和阀门的选择：

 _ 泵（RMx、MNK、SCK）：高性能、PFA 内衬、耐用  完整的解决方案

_ 截止和控制球阀（KN、KNR）：低无死区设计，免维护

_ 截止阀和控制阀（NKS、NKL）：可靠耐用

_ 波纹管密封控制阀 (RSS)：控制精确、耗散且符合 FDA 标准

_ 安全阀（KSE）：最高安全标准，FDA认证

_ 视镜配件（PSG）：视频监控，耐化学腐蚀

_ 隔膜阀（MV）：无死角，易于清洁

 Richter 的泵和阀门也作为完整的驱动和自动化装置提供，包括配件的组装、管道、接线、测试和认证。高性能、PFA 内衬泵和配件对确保药品生产的质量和安全作出了重大贡献。